前言:冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料、医疗器械
注册之前要先确定自己产品的类别,是一类、二类还是三类。一类医疗器械属于备案管理,二类和三类医疗器械属于注册管理。
根据医疗器械分类目录,一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。举例:医用隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、血压袖带、心电导联线。
一类医疗器械实行备案管理,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
一类医疗器械产品产品备案后,生产资质也要备案。
无论是产品还是生产我们都会帮您拿到药监备案的手续。
企业新闻 医疗器械:冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料怎样办理?发布时间:2023-09-20 浏览次数:7 返回列表
前言:冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料、医疗器械 注册之前要先确定自己产品的类别,是一类、二类还是三类。一类医疗器械属于备案管理,二类和三类医疗器械属于注册管理。 根据医疗器械分类目录,一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。举例:医用隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、血压袖带、心电导联线。 一类医疗器械实行备案管理,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 一类医疗器械产品产品备案后,生产资质也要备案。 无论是产品还是生产我们都会帮您拿到药监备案的手续。 |
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